당사는 30년 이상 미생물 발효 연구를 통해 플라스미드 DNA 제조기술과 단백질 분리정제 기술 개발 경험을 보유하고 있으며, 1986년 국내 최초로 40여종의 제한효소를 비롯하여 다양한 바이오소재를 독자기술로 개발하여 상업적으로 자체 생산하여 왔고 국내외 생명공학 연구팀에게 공급하고 있습니다.

당사에서 보유하고 있는 다양한 연구 실험 장비와 파일롯트 생산 시설을 사용하여 생명공학 연구팀들에게 꼭 필요한 연구 지원자 역할을 하고자 합니다. 또한, 전임상 이후 임상용 시료는 물론 상업적 생산까지도 당사에서는 지속적으로 서비스를 제공하고자 합니다.

연구 인력과 시간 낭비가 크며 생산시설이 미비하여 신속한 연구, 전임상 또는 임상 연구에 필요한 다량의 시료를 확보하는데에 애로를 겪고 있는 국내외 생명공학 연구팀들에게 CMO/CRO 서비스를 통하여 새로운 해결 방법을 제시하여 드립니다

 

Plasmid DNA 주문생산(CMO/CRO) 서비스

㈜빔스바이오에서는 미생물배양으로 모든 종류의 플라스미드 DNA를 고순도로 정제하여 제조합니다. 이들 플라스미드 DNA는 전임상 시험용 시료로도 쓰일 수 있으며, 분자생물학 연구시험에서 동물세포 transfection, in vitro transcription, 시퀀싱은 물론 제한효소 맵핑/라벨링/ligation/클로닝/프로브 & 하이브드 제작/PCR 같은 표준 응용시험에 이르기까지 추가 처리없이 바로 다양하게 쓰일 수 있습니다.

당사의 제조기술은 고유기술로 개발된 "연속식 유전자 추출기(Continuous Cell Lysator)"를 사용하여 물리적 손상없이 플라스미드 고유 구조를 안전하게 보호하면서 고순도 정제할 수 있습니다. 또한, Transfection, 유전자치료제 연구를 위해 cGMP 생물의약품 규격을 만족하는 전임상시험용 또는 임상시험용 Endotoxin-free Plasmid DNA 샘플을 주문생산합니다.

당사의 플라스미드 정제품은 제약회사 및 바이오소재 공급회사의 연구용 재조합 플라스미드 유전자 시약으로 쓰입니다. 바이오소재 공급회사에게는 플라스미드 벡터 판매용 제품을 완제품으로 소분 포장, 라벨링, QC까지 대행해 드립니다.

당사 플라스미드 정제품 표준규격은 다음 두가지 구분됩니다

① 연구용규격(reagent-grade), ② 전임상/임상용규격(cGMP-grade)

  빔스바이오 플라스미드 정제품의 장점 :

·     연속식 유전자추출기를 사용한 고유 크로마토그래피 정제 기술 사용.
RNase/계면활성제/보존제, 페놀/클로로폼 같은 유기용매, CsCl2/EtBr 같은 독성물질 등을 전혀 사용하지 않습니다.

·     엔도톡신을 정제공정에서 제거합니다. (Endotoxin <0.1 EU/ug DNA)

·     RNA, Chromosomal DNA, 단백질 잔존물이 거의 검출되지 않습니다.

·     Endotoxin Free Water 또는 고객 지정 버퍼로 정제품 제조(예. PBS 버퍼)

·     고수율로 제조비용이 현저히 낮습니다.
- 플라스미드 DNA 최소 발효액 5L이상 규모로 제조해 드립니다.
- 주문단위 : 5 liters (~50mg), 20 liter(~200mg),
           200 liters(> 500 mg이상), 주문 수량(~무제한) etc.
* 플라스미드 수율은 플라스미드 및 호스트 균주 특성에 따라 변동됨.

  안심할 수 있는 품질관리를 위해 다음과 같은 품질검사를 실시합니다 :

·         RNA and Protein Contamination Test by Qubit Assay and Micro BCA method

·         Endotoxin (Lipopolysaccharides) level by USP LAL Assay

·         Purity of the Plasmid by A₂₆₀/A₂₈₀ Ratio

·         Identity of the plasmid by Restriction Enzyme Digest Map 

·         Sterility Test

·         Agarose Gel Electrophoresis and Densitometer Scanning to determine the purity of Supercoiled DNA

·         Impurities(Protein, RNA) determination by Qubit Assay

·         Quantification of plasmid DNA by UV spectrophotometer

재조합 단백질 주문생산(CMO/CRO) 서비스
 

▶ 재조합 단백질/유전자 생산을 위한 Turn-key base 통합 생산 용역 ▶ 재조합 유전자 고발현 벡터 시스템, 재조합 단백질 생산 균주 클로닝, 고생산성 균주 개량 용역 ▶ 재조합 단백질/유전자 발효(Batch/Fed-Batch/Continuous),Cell 분쇄 및 Crude Extract 제조 용역 ▶ 재조합 단백질/유전자 분리 정제 용역 : Chromatography, Dialysis,    Ultrafiltration, Freeze Drying 당사 재조합단백질 정제품 표준규격은 다음 두가지 구분됩니다 :  ① 연구용규격(reagent-grade), ② 전임상/임상용규격(cGMP-grade) Item Reagent-grade cGMP-grade Target Value Appearance Clear, no particle Clear, no particle ← Color Transparent, no color Transparent, no color ← Concentration 1~5 mg/ml 1~5 mg/ml 2 mg/ml Endotoxin (LAL Test) < 100 EU / mg < 10 EU / mg < 20 or < 2 RNA Content < 50㎍ / mg < 10㎍ / mg < 20 or < 2 DNA Content < 50㎍ / mg < 10㎍ / mg < 20 or < 2 Sterility pass Pass pass Biological Activity Pass Pass Pass ▶ non-GMP 생명공학 실험실 : 전용면적 67평 (연구실 30평 별도) ▶ non-GMP 발효 장비 : 소형발효기 1/5/10/30ℓ 용량 각 1~2기,파일롯트발효기    300 ℓ 2기 ▶ Cell 회수/분쇄 장비 : 파일롯트용 Supercentrifuge 1기, Lab용 원심분리기 4기,    Ultracentrifuge 2기 ▶ Gaulin Press 1기, Ultrasonicator 2기, Dyno-Mill 1기, etc. ▶ 단백질분리정제. 장비 : Ultrafiltration Bench-top형 2대 & Pilot규모 1대; 크로마토그래피 컬럼 2~500ml 이상 다양한 유리 컬럼 50여 sets; 자동화 장비 Bench-top FPLC류 4대 & Pilot규모 1대 (1~10리터 가변 용량 BP column 5기 &    5~15리터 Index column 2기 보유) ▶ Assay and Q.C. 장비 : HPLC 1대, Preparatory HPLC 1개, UV/Vis., Electrophoresis 다수 등 각종 분석 장비 ▶ 기타 : Freeze Dryer, 저온실험실, 에어샤워 및 크린부스, Deep Freezer,    2차 증류수 제조장비, 사진촬영장비

 

  ... 별도 문의 요망 ! ...

  <참고용>
  ▶ E. coli 200ℓ 발효 : 400~500만원/회 (1회 발효/회수가 총 24시간 이내에 완료되는 경우)
  ▶ Yeast 200ℓ fed-batch 발효: 700~900만원/회 (1회 발효/회수가 5일 이내 완료되는 경우)
  ▶ 200ℓ 배양액의 단백질 분리정제(제조 난이도에 따라 다름)
    - 세포 외 분비 단백질: CF-UF-FD, 1,200만원; CF-UF-CH(s), 1,500만원
    - 세포 내 단백질 : CF-CD-CR-CH1&2, 2,500만원
  ▶ 미생물발효에서부터 단백질 분리 정제까지 Turn-key 생산

  * 주 1) CF, 원심분리; UF, 한외여과; FD, 냉동건조; CD, 세포파쇄; CR, 조추출액분리;
           CH, 크로마토그래피
  * 주 2) 일반 배지/버퍼는 용역비에 포함. 고가의 특수배지/항생제/촉진제/시약 등은
           별도 비용임