플라스미드 DNA 주문생산 서비스
㈜빔스바이오에서는 미생물배양으로 모든 종류의 플라스미드 DNA를 고순도로 정제하여 제조합니다. 이들 플라스미드 DNA는 전임상 시험용 시료로도 쓰일 수 있으며, 분자생물학 연구시험에서 동물세포 transfection, in vitro transcription, 시퀀싱은 물론 제한효소 맵핑/라벨링/ligation/클로닝/프로브 & 하이브드 제작/PCR 같은 표준 응용시험에 이르기까지 추가 처리없이 바로 다양하게 쓰일 수 있습니다.
당사의 제조기술은 고유기술로 개발된 "연속식 유전자 추출기(Continuous Cell Lysator)"를 사용하여 물리적 손상없이 플라스미드 고유 구조를 안전하게 보호하면서 고순도 정제할 수 있습니다. 또한, Transfection, 유전자치료제 연구를 위해 cGMP 생물의약품 규격을 만족하는 전임상시험용 또는 임상시험용 Endotoxin-free Plasmid DNA 샘플을 주문생산합니다.
당사의 플라스미드 정제품은 제약회사 및 바이오소재 공급회사의 연구용 재조합 플라스미드 유전자 시약으로 쓰입니다. 바이오소재 공급회사에게는 플라스미드 벡터 판매용 제품을 완제품으로 소분 포장, 라벨링, QC까지 대행해 드립니다.
빔스바이오 플라스미드 정제품의 장점 :
· 연속식 유전자추출기를 사용한 고유 크로마토그래피 정제 기술 사용.
RNase/계면활성제/보존제, 페놀/클로로폼 같은 유기용매, CsCl2/EtBr 같은 독성물질 등을 전혀 사용하지 않습니다.
· 엔도톡신을 완벽하게 제거합니다. (Endotoxin <1-2 EU/mg DNA)
· RNA, Chromosomal DNA, 단백질 잔존물이 거의 검출되지 않습니다.
· Endotoxin Free Water 또는 고객 지정 버퍼로 정제품 제조(예. PBS 버퍼)
· 고수율로 제조비용이 현저히 낮습니다.
- 플라스미드 DNA 최소 10mg이상 제조해 드립니다.
- 주문단위 : 1 ~ 5 liters (10~50mg), 20 liter(약 300mg이하),
200 liters(약 4g이하), 주문 수량(~무제한) etc.
* 플라스미드 수율은 플라스미드 및 호스트 균주 특성에 따라 변동됨.
안심할 수 있는 품질관리를 위해 다음과 같은 품질검사를 실시합니다 :
· RNA and Protein Contamination Test by Qubit Assay and Micro BCA method
· Genomic DNA Contamination by PCR
· Endotoxin (Lipopolysaccharides) level by USP LAL Assay
· Purity of the Plasmid by A260/A280 Ratio
· Identity of the plasmid by Restriction Digestion
· Sterility Test for Microbial Contamination
· Agarose Gel Electrophoresis and Densitometer Scanning to determine the purity of Supercoiled DNA
· Quantification of plasmid DNA by Qubit Assay and UV spectrophotometer
당사 플라스미드 정제품 표준규격은 다음 두가지 구분됩니다 :
① 연구용규격(reagent-grade), ② 전임상/임상용규격(cGMP-grade)
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Item |
Reagent-grade |
cGMP-grade |
Target Value |
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Appearance |
Clear, no particle |
Clear, no particle |
← |
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Color |
Transparent, no color |
Transparent, no color |
← |
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Concentration |
1~3 mg/ml |
1~3 mg/ml |
← |
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UV ABS A260/A280 Ratio |
1.8~2.0 |
1.8~2.0 |
1.89~1.9 |
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Supercoiled (ccc-form) Plasmid |
> 90% |
> 90% |
94~95% |
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Endotoxin (LAL Test) |
< 100 EU / mg pDNA |
< 10 EU / mg pDNA |
< 20 or < 2 |
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RNA Content |
< 50㎍ / mg pDNA |
< 10㎍ / mg pDNA |
< 20 or < 2 |
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Protein Content |
< 50㎍ / mg pDNA |
< 10㎍ / mg pDNA |
< 20 or < 2 |
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Chromosomal DNA |
< 50㎍ / mg pDNA |
< 10㎍ / mg pDNA |
< 20 or < 2 |
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Restriction Enzyme Digest |
Pass |
Pass |
Pass |
주문생산 형태와 예상 견적가(참고용) 입니다 :
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Product |
Description |
Price |
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Standard Plasmid Prep Service
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PM배양액 1~2 liters에서 연구용규격
플라스미드 제조 공급 (~ 10 mg)** |
N.A. |
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PM배양액 5 liters에서 연구용규격
플라스미드 제조 공급 (~ 50 mg)** |
7,500,000. |
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PM배양액 20 liters에서 연구용
규격 플라스미드 제조공급
(~ 200 mg)** |
12,500,000. |
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Plasmid Prep Service, Non-clinical |
PM배양액 1~2 liters에서 cGMP규격
플라스미드 제조 공급 (~ 10 mg)** |
N.A. |
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PM배양액 5 liters에서 cGMP규격
플라스미드 제조 공급 (~ 50 mg)** |
10,000,000. |
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PM배양액 20 liters에서 cGMP
규격 플라스미드 제조공급
(~200 mg)** |
16,000,000. |
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PM배양액 200~500 liters에서 cGMP규격 플라스미드 제조 공급
( > 500 mg)** |
문의요망 |
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Plasmid Prep Service,
GMP or Non-GMP
(주문자규격)*** |
- 주문자규격 플라스미드 제조
- 주문자전용 제조프로토콜 및 SOP
개발 서비스
- non-GMP 전임상용시료 제조
- GMP 시설에서 임상용시료 제조 |
문의요망 |
* PM 배지는 플라스미드 DNA 대량생산에 최적화 처방된 미생물배지입니다.
** 플라스미드 제조 수율은 개개의 특성에 따라 좌우되므로 보증되지 않습니다만 대개 다음 수준의 실적을 보입니다 : (Mini-prep. 수율기준)
- High-yield plasmid > 5 mg/liter; Low-yield plasmid 1~3 mg/liter
*** 주문자규격과 cGMP품질수준 플라스미드 제조서비스는 고객이 제공하거나 또는 고객전용으로 당사에서 개발한 제조프로토콜과 SOP에 따라서 수행됩니다.
그외 모든 플라스미드 제조서비스는 당사의 첨단 고유기술에 따라서 수행됩니다.
주) Non-GMP시설에서 제조된 플라스미드는 연구용 및 전임상 시험용으로만 쓰일 수 있으며, 임상시험용이나 인체에 적용하는 여타의 목적으로 쓰일 수 없습니다.
주문 및 의뢰 절차
플라스미드 소요 계획을 수립하기 전에 미리 당사와 접촉하여, 고객의 요구사항에 적합한 플라스미드 제조서비스 내용과 서비스 범위를 당사와 협의하시면 계획수립에 도움이 됩니다. 첨부자료에 당사와 협의하는데에 필요한 자료 리스트(RFP)가 있습니다.
예비 주문의뢰는 전화,
email
email email , fax or online 등 편리하게 하시고, 공식 주문은 PO 또는 제조의뢰 계약서에 서명할 때 비로소 효력이 발생합니다. 소액의 경우, 신용카드로 결제하실 수 있습니다. 당사의 홈페이지를 방문하시면 당사의 플라스미드 제조 서비스에 대한 자료 및 다양한 정보를 보실 수 있습니다.
<문의처>
l 첨부 : “RFP( the preliminary request for project)” 양식
